Art. 47.
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (uchylona z dniem 26 maja 2022 r., stosownie do U. (art. 147) - Dz. U. 2022 r. poz. 974)
Prezes Urzędu powiadamia właściwe organy państw członkowskich i Komisję Europejską o odmowie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego i o przyczynach odmowy.